ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-CEGO: IVERMECTINA EM COVID-19.




O Jornal da Associação Médica Americana – JAMA, publicou um Ensaio Clínico duplo-cego, randomizado realizado em Cali, Colômbia que avaliou a Ivermectina na redução do tempo dos sintomas de COVID-19 versus placebo. Os potenciais participantes do estudo foram identificados por amostragem aleatória simples do banco de dados eletrônico do Departamento de Saúde do estado de pacientes com COVID-19 sintomático e confirmado laboratorialmente durante o período de estudo. Foram inscritos 476 pacientes adultos com doença leve e sintomas por 7 dias ou menos (em casa ou internados) entre 15 de julho e 30 de novembro de 2020 e acompanhados até 21 de dezembro de 2020.


Os pacientes foram randomizados para receber ivermectina, 300 μg/kg de peso corporal por dia durante 5 dias (n = 200) ou placebo (n = 200).


O desfecho primário foi o tempo de resolução dos sintomas dentro de um período de seguimento de 21 dias. Também foram coletados eventos adversos.


Entre 400 pacientes que foram randomizados na população de análise primária (idade mediana, 37 anos), 398 (99,5%) completou o estudo. O tempo médio para resolução dos sintomas foi de 10 dias no grupo ivermectina em comparação com 12 dias no grupo placebo. Até o dia 21, 82% no grupo de ivermectina e 79% no grupo placebo tinham sintomas resolvidos. O evento adverso mais solicitado foi a dor de cabeça, relatada por 104 pacientes (52%) da ivermectina e 111 (56%) que receberam placebo. O evento adverso grave mais comum foi a falência de órgãos, ocorrendo em 4 pacientes (2 em cada grupo).

A conclusão é que entre adultos com COVID-19 leve, o uso Ivermectina não diminui o tempo da doença, em relação ao placebo. Nas doses usadas e no tempo de tratamento, não houve diferenças nos efeitos adversos. O Resultado não justifica o uso da ivermectina para tratamento precoce da doença.


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Link para o artigo completo https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777389?guestAccessKey=db6e3104-093e-4bef-aac5-9df71293799a&utm_source=linkedin_company&utm_medium=social_jama&utm_term=4726611303&utm_campaign=article_alert&linkId=116086615


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