Heals Educação
8 de dez de 20201 min
Muitos fatores podem contribuir para a formação de nitrosamina, incluindo processos de fabricação e materiais, estrutura química de uma droga, condições de armazenamento e embalagens.
Nos EUA, foram emitidos recalls este ano para lotes de metformina de liberação programada e em abril, a FDA pediu aos fabricantes que retirassem do mercado o medicamento ranitidina. Impurezas de nitrosamina foram encontradas nos bloqueadores de receptores angiotensina II.
A FDA observou que a N-nitrosodimetilamina (NDMA), é onipresente em baixos níveis de água e alimentos como carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais. Não é considerado prejudicial em pequenas doses, mas pode aumentar o risco de câncer de uma pessoa se consumida em altos níveis e por longos períodos.
A FDA aconselhou os fabricantes a notificar seu Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos se as alterações ou recalls de fabricação chegarão a interromper o fornecimento de medicamentos.
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