NITROSAMINAS PRESENTE EM DIVERSOS MEDICAMENTOS.




Muitos fatores podem contribuir para a formação de nitrosamina, incluindo processos de fabricação e materiais, estrutura química de uma droga, condições de armazenamento e embalagens.


Nos EUA, foram emitidos recalls este ano para lotes de metformina de liberação programada e em abril, a FDA pediu aos fabricantes que retirassem do mercado o medicamento ranitidina. Impurezas de nitrosamina foram encontradas nos bloqueadores de receptores angiotensina II.


A FDA observou que a N-nitrosodimetilamina (NDMA), é onipresente em baixos níveis de água e alimentos como carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais. Não é considerado prejudicial em pequenas doses, mas pode aumentar o risco de câncer de uma pessoa se consumida em altos níveis e por longos períodos.


A FDA aconselhou os fabricantes a notificar seu Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos se as alterações ou recalls de fabricação chegarão a interromper o fornecimento de medicamentos.


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Link para o original: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2771883?guestAccessKey=17901a26-a8ca-4e66-894d-2828e10b3547&utm_source=linkedin_company&utm_medium=social_jama&utm_term=3954481403&utm_campaign=article_alert&linkId=102438220








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