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Óleo de semente de romã diminui a glicose no sangue e aumenta a expressão de GLUT-4 em pessoas com diabetes tipo 2.


O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é caracterizado pela resistência à insulina, causada por defeitos ou anormalidades nas células secretoras de insulina, nos receptores de ligação à insulina e nos transportadores de glicose. O transportador de glicose tipo 4 (GLUT-4) desempenha um papel importante na regulação dos níveis de glicose no sangue e no metabolismo da glicose. As romãs ( Punica granatum , Lythraceae) têm propriedades antidiabéticas, antioxidantes e anti-inflamatórias, e diferentes partes da fruta estão sendo estudadas para benefícios potenciais em pessoas com diabetes e outras doenças crônicas.


O óleo de semente de romã (PSO) contém até 80% de ácido púnico, um ácido graxo que tem efeitos semelhantes aos medicamentos antidiabéticos tiazolidinediona. TO objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi avaliar o efeito da PSO na resistência à insulina, expressão de GLUT-4 e índices glicêmicos em pessoas com obesidade e DM2.


O estudo foi conduzido na Universidade de Ciências Médicas de Tabriz, em Tabriz, no Irã, de janeiro a abril de 2018. Os pacientes foram incluídos se tivessem DM2 por mais de seis meses, tivessem glicemia de jejum (FBG) ≥126 mg / dL, 30- 50 anos e índice de massa corporal (IMC) de> 30 a <40 kg / m 2. As pacientes foram excluídas se estavam grávidas ou amamentando; tomavam insulina, tiazolidinedionas ou medicamentos para perda de peso; estavam tomando suplementos contendo ácidos graxos ômega-3, antioxidantes, vitamina A, vitamina D ou vitamina B6; ou tomou ácidos graxos ômega-3 no mês anterior ao início do estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente no grupo PSO ou no grupo placebo. O grupo PSO consumiu três cápsulas, cada uma contendo 1 g de PSO, diariamente durante oito semanas. O grupo placebo consumiu três cápsulas, cada uma contendo 1 g de parafina. O PSO foi fornecido pela Saruneh Company (Urmia, Irã) e continha cerca de 45% de ácido púnico. O PSO foi formulado em cápsulas de gel macio pela Zahravi Pharmaceutical Company (Tabriz, Irã). A fonte das cápsulas de placebo não foi identificada.


O peso corporal e a altura foram medidos no início e no final do julgamento. Amostras de sangue em jejum foram coletadas no início e no final do julgamento. O sangue foi analisado quanto a FBG e insulina. Avaliação do modelo homeostático - resistência à insulina (HOMA-IR) e índice de verificação quantitativa da sensibilidade à insulina (QUICKI) foram calculados para avaliar a resistência à insulina e a sensibilidade à insulina. As células mononucleares do sangue periférico foram isoladas do sangue total para medição da expressão do gene GLUT-4.


Um total de 60 pacientes foram inscritos e os dados de 52 pacientes foram incluídos na análise. Quatro pacientes em cada grupo não completaram o estudo. Razões para as retiradas não foram fornecidas. Não houve diferenças significativas nas características basais entre os dois grupos. A média de FBG no grupo PSO diminuiu significativamente de 161,46 ± 34,44 mg / dL para 143,50 ± 24,2 mg / dL após a intervenção (P = 0,000). A diminuição do FBG foi significativamente maior no grupo PSO em comparação ao grupo placebo (P = 0,008). Os escores médios do QUICKI melhoraram no grupo PSO de 0,30 ± 0,02 para 0,31 ± 0,03 após a intervenção (P = 0,039). No entanto, essa alteração não foi estatisticamente significativa em comparação com o grupo placebo. A expressão do gene GLUT-4 aumentou em um fator médio de 6,63 no grupo PSO. No grupo placebo, A expressão de GLUT-4 aumentou em um fator médio de 1,65. O grupo PSO teve um aumento significativamente maior na expressão de GLUT-4 em comparação com o grupo placebo (P <0,05). Não houve alterações estatisticamente significativas dentro ou entre os dois grupos para os níveis sanguíneos de insulina ou HbA1c ou para os escores do HOMA-IR.


Este é o primeiro estudo a investigar os efeitos da suplementação de PSO na expressão do gene GLUT-4 em pessoas obesas com diabetes tipo 2. A PSO na dose de 3 g / dia por oito semanas diminuiu a FBG e aumentou a expressão de GLUT-4, mas não afetou os níveis de insulina no sangue ou modelos de resistência à insulina e sensibilidade à insulina. Os autores explicam que o PSO aumentou os níveis de insulina e melhorou a sensibilidade à insulina em estudos com animais. Eles sugerem que a suplementação de PSO a longo prazo pode ser necessária para observar melhorias na sensibilidade à insulina nessa população. Os autores atribuem os efeitos antidiabéticos da PSO ao ácido púnico. Eles recomendam que estudos futuros medam os níveis sanguíneos e a absorção de ácido púnico para entender mais sobre os mecanismos de ação da PSO no T2DM.



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Tire todas as suas dúvidas sobre os produtos derivados de Cannabis.


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no dia 3 de dezembro, a criação de uma nova categoria de produtos derivados de Cannabis. A medida busca atender pacientes que podem se beneficiar desse tipo de produtos e que atualmente não os encontram no mercado nacional.


Esses produtos receberão, da Anvisa, uma Autorização Sanitária para que possam ser comercializados no Brasil, exclusivamente em DROGARIAS E FARMÁCIAS SEM MANIPULAÇÃO.


O texto aprovado prevê ainda que a indicação dos produtos será exclusiva de médico e a comercialização, restrita às farmácias, mediante prescrição médica de controle especial, com dispensação apenas pelo farmacêutico.


Os novos produtos NÃO SERÃO considerados MEDICAMENTOS, mas sim uma categoria nova de produtos, com enquadramento semelhante ao que tem sido dado no restante do mundo. Esse enquadramento foi a solução encontrada pela Anvisa para permitir o acesso desses produtos aos médicos e pacientes.


A nova regulamentação prevê, ainda, uma revisão das regras em até três anos.

Como ficam as importações excepcionais?


As importações de produtos derivados de Cannabis, como o canabidiol, continuam autorizadas. Para a solicitação desta autorização é necessário acessar a página de serviços do Governo Federal. Confira o formulário eletrônico para solicitar autorização para importação excepcional de canabidiol - www.gov.br/pt-br/servicos/solicitar-autorizacao-para-importacao-excepcional-de-produtos-a-base-de-canabidiol


O QUE O FARMACÊUTICO DEVE SABER


Por que produto e não medicamento?

A regra para o registro de medicamentos novos ou inovadores prevê a realização de pesquisas clínicas que sejam capazes de comprovar a eficácia desses produtos, além de outros requisitos para o seu enquadramento como medicamento.

O atual estágio técnico-científico em que se encontram os produtos derivados de Cannabis no mundo não seria suficiente para a sua aprovação como medicamento.

A nova categoria vai permitir que, no Brasil, os pacientes tenham acesso a esses produtos, com qualidade e segurança reconhecida pela Anvisa.


Quais serão as formas aceitas para esses produtos?

Os derivados de Cannabis poderão ter formas farmacêuticas para administração oral ou nasal, de liberação imediata.


Quando começa a valer?

A norma entrará em vigor 90 dias após a sua publicação (09/12/2019). Somente após este prazo a Anvisa começará a receber os pedidos de empresas interessadas em comercializar os produtos derivados de Cannabis no Brasil.


DISPENSAÇÃO PELO FARMACÊUTICO


Que tipo de prescrição o farmacêutico poderá dispensar?

As regras variam de acordo com a concentração de tetra-hidrocanabinol (THC).

Nas formulações com concentração de THC de até 0,2%, o produto deverá ser prescrito em notificação de receita tipo B, com numeração fornecida pela Vigilância Sanitária local, com quantidade correspondente a 60 dias de tratamento, conforme Portaria nº 344/1998.

Já os produtos com concentrações de THC superiores a 0,2% só poderão ser prescritos a pacientes terminais ou que tenham esgotado as alternativas terapêuticas de tratamento. Nesse caso, o receituário para prescrição será a notificação de receita tipo A, com quantidade correspondente a 30 dias de tratamento e validade de 30 dias a contar da data de sua emissão em todo o território nacional.

Toda prescrição deve ser acompanhada de um TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE), o qual deve estar complementado com os dados específicos do produto de Cannabis. Esse termo deverá ser assinado pelo médico e pelo paciente ou, na sua impossibilidade, o representante legal deste. O termo deve ser redigido em duas vias, sendo que o original fica de posse do paciente e a cópia, com o farmacêutico/farmácia.


REQUISITOS PARA A INDÚSTRIA NACIONAL

Empresas nacionais ou estrangeiras poderão explorar este mercado. Os fabricantes nacionais poderão importar a matéria-prima semielaborada para fabricação em território nacional.

As empresas que pretendem solicitar a Autorização Sanitária do produto de Cannabis deverão atender nove requisitos específicos:


1. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Anvisa com atividade de fabricar ou importar medicamento.

2. Autorização Especial (AE).

3. Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de medicamentos para a empresa fabricante do produto.

4. Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de medicamento.

5. Racional técnico e científico que justifique a formulação do produto de Cannabis e a via de administração.

6. Documentação técnica da qualidade do produto.

7. Condições operacionais para realizar as análises do controle de qualidade em território brasileiro.

8. Capacidade para receber e tratar as notificações de efeitos adversos e queixas técnicas sobre o produto.

9. Conhecimento da concentração dos principais canabinoides presentes na formulação, dentre eles o CBD e o THC, além de ser capaz de justificar o desenvolvimento do produto de Cannabis.


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Questão 47. A assistência farmacêutica é considerada atualmente como um ciclo dentro do qual diversos serviços são prestados tendo como centro o paciente. Dentro do ciclo da assistência farmacêutica, que envolve todas as etapas relacionadas ao medicamento, seu eixo principal é:

A) seleção.

B) dispensação.

C) distribuição.

D) aquisição.

E) vigilância epidemiológica.


Como o ponto de partida do ciclo da AF é a seleção, ela é considerada como mais importante, o principal eixo.

Resposta: Alternativa A.


Fonte: Assistência Farmacêutica na atenção básica instruções técnicas para a sua organização.

Ministério da Saúde, 2002.


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